中南大学湘雅二医院2025年第十三批体外诊断试剂入围遴选项目遴选公告

项目概况 中南大学湘雅二医院*年第十三批体外诊断试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在“优质采云采购平台”（http://****）获取招标文件，并于*年0*月*日 0*点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：货物-*、委托代理编号：GN*-*-*

项目名称：中南大学湘雅二医院*年第十三批体外诊断试剂入围遴选项目

预算金额：0.000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：0.000000 万元（人民币）

采购需求：

序号	目录名称	最高限价	适配设备	入围家数	年度消耗（万元）
*	碳酸锂血药浓度检测试剂(离子选择性电极法)	*元/人份	需适配：梅州康力电解质分析仪K-Lite*	*家	*
*	红斑狼疮分型及鉴定试剂盒	*元/人份	/	*家	0.*
*	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法）	0.*元/人份	/	*家	0.*
*	汉坦病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	*.*元/人份	/	*家	*
	肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）	*元/人份	/	*家
*	尿液分析试纸	*.*元/条	需适配：尿液分析仪ComdiScan*	*家	*.*
	尿液干化学分析质控物	*.*元/ml
*	纤溶酶原测定试剂盒（发色底物法）	*元/ml	需适配：STAGO全自动凝血分析仪流水线STAGO-R MAX	*家	*.*
	蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法）	*.*元/ml
	蛋白S测定试剂盒	*元/ml
	II因子活性测定试剂盒（凝固法）	*元/ml
	V因子（FV）测定试剂盒（凝固法）	*元/ml
	VII因子检测试剂盒（凝固法）	*元/ml
	X因子活性测定试剂盒（凝固法）	*元/ml
	VIII因子（FVIII）测定试剂盒（凝固法）	*元/ml
	IX因子（FIX）测定试剂盒（凝固法）	*元/ml
	XI因子活性测定试剂盒（凝固法）	*元/ml
	XII因子活性测定试剂盒（凝固法）	*元/ml
	狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）【筛查+确诊】	*元/ml
*	耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒（荧光PCR法）	*元/人份	/	*家	*
	鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因（OXA*）检测试剂盒（荧光PCR法）	*元/人份
	耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒（荧光PCR法）	*元/人份
	肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC检测试剂盒 (荧光PCR法 )	*元/人份
*	BK病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)	*.*元/人份	/	*家	*.*
	JC病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	*.*元/人份
*	乙酸铵	*元/g	/	*家	*.*
	甲醇	*元/L
	乙腈	*元/L
	异丙醇	*元/L
	正己烷	*元/L
	乙酸乙酯	*.*元/L
	无水乙醇	*.*元/L
	甲酸	*.*元/ml
	乙酸	*.*元/ml
	氨水	*.*元/ml
	甲酸铵	*.*元/g
	氢氧化钠	*元/kg
	碳酸钠	*元/kg
	碳酸氢钠	*元/kg
*	分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	*元/人份	/	*家	*
*	甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）	*.*元/人份	/	*	*

注:★*、供应商在入围申请文件中需提供所投试剂与适配设备能配套使用承诺函。

合同履行期限：*年

本项目(不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

*.本项目的特定资格要求：*.*所投试剂如纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。*.*所投试剂如纳入医疗器械管理的，试剂必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录范畴内的体外诊断试剂，在招采子系统挂网的需提供本地编码，且报价不得超过招采平台限价。*.*所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；*.*所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；*.*接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。*.*供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。*、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。*、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。*、在提交申请文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。*、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：*年0*月*日 至*年0*月*日，每天上午*:00至*:00，下午*:00至*:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：“优质采云采购平台”（http://****）

方式：在线下载

售价：￥*.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：*年0*月*日 0*点00分（北京时间）

开标时间：*年0*月*日 0*点00分（北京时间）

地点：线上开标：“优质采云采购平台”（http://****）

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

六、其他补充事宜

*、遴选公告发布媒介：（http://****.cn/）、优质采云采购平台（www.youzhicai.com）、中南大学湘雅二医院（http://*****/*/index.htm）发布。

*、潜在遴选申请人须登陆“优质采招标采购平台”或“优质采云采购平台”（网址：www.yzczb.com或www.youzhicai.com，以下称“优质采平台”）参与本项目遴选采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人”角色类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：*-00*-*。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。

*、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

*、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

*、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

*、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://****?Id=0d*b*e*d-0*a*-*dd0-b*-*aa*a*a*b0）；咨询热线：*-00*-*。因未及时办理CA数字证书而影响参加遴选采购活动的，责任自负。

*、电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：中南大学湘雅二医院　　　　　

地址：湖南省长沙市人民中路 * 号　　　　　　　　

联系方式：高老师，0*-*　　　　　　

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省招标集团股份有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 T* 栋 * 室　　　　　　　　　　　　

联系方式：周精：*；王丹：*；奚峻：*　　　　　　　　　　　　

*.项目联系方式

项目联系人：周精

电　话：　　*