北京市医疗器械检验研究院二期开办费运行维护费项目2025年专用仪器设备采购（一）（01-06包）公开招标公告

包号

标的分项名称

数量

（套/台）

简要技术需求或服务要求

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支架疲劳微粒脱落测试系统

*

激光微粒计数捕获器

*.测试机主体及激光计数器的控制操作系统须为同一系统，与测试机主体同步统一直接控制。

*.激光计数器*台，每台*个通路，可精确检出*-*微米的不溶性微粒，用*微米和*微米的标准微粒验证，回收率必须大于*%。

*.微粒捕获过滤器滤膜：*μm或者根据需要跟换其他不同精度的过滤膜等。

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关节运动模拟试验机

*

*.液压驱动，在滑动部件之间形成油膜，实现自润滑

*.三站配置：（每站均为独立控制）的配置方案

*.被测试件装夹尺寸范围：高度*mm～*mm可调；宽度≤*mm；进深≤*mm等。

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双相分离系统-四极杆串联飞行时间质谱联用仪

*

*、质量范围：可在*–* m/z的质量范围内进行自动校准。

*、分辨率：分辨率≥*,000 FWHM，分辨率不受采集速率影响。

*、分别采用* Hz, * Hz, * Hz，* Hz扫描速度进行数据采集，利血平(m/z *.*)的分辨率结果均大于*,000 FWHM等。

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超高效液相三重串联四极杆质谱联用仪

*

*、配备复合离子源或电喷雾源（ESI）和大气压化学源（APCI）。

*、ESI和APCI可实现切换扫描，一次进样得到四通道数据。

*、待机和维护过程时，不消耗氮气。仪器运行氮气使用量：≤* L/min（氮气供应中无需使用储气罐）等。

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三重四极杆串联线性离子阱液质联用仪

*

*、离子源：配有独立的电喷雾离子源(ESI)、和独立的大气压化学电离源(APCI)，保证单独使用下ESI源或APCI源的灵敏度不受损失，ESI源及APCI源可快速更换，无需放空质谱真空系统

*、喷雾针与离子传输系统交叉垂直*度设计，抗干扰能力强，具备反吹干燥气，喷雾针位置连续可调。

*、离子源加热温度：≥*℃，雾化气流速可调，提高脱溶剂化效果，该最大温度可以在软件界面下设置并运行等。

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人工血管（合成材料/生物材料）动态顺应性测试系统

*

*、压力传感器测量范围：0-*kPa；误差：不超过±0.*%。

*、加压：*g砝码

*、直径测量范围：0～*mm，分辨率≤0.0*mm等。

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渗透压渗水量测试系统

*

*、压力传感器：（0-*）kPa（误差不超过±0.*%）

*、测试压力：（*±0.*）kPa

*、血管夹具：（*-*）mm，*mm步进，每种各两个等。

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生物气溶胶综合评价系统

*

*、洁净空气系统最大供气流量≥* L/min；

*、生物气溶胶发生器可进行高温蒸汽灭菌，能发生均匀稳定的气溶胶，所产生的气溶胶空气动力学直径允许范围为*～* μm， GSD为*.*～*等。

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颗粒综合防护能力评价系统（呼吸模拟式）

*

*、至少包含呼吸模拟系统、送风量调节控制与测试系统。

*、呼吸模拟器潮气量和呼吸频率可调节，可实现的每分钟通气量至少覆盖0~*L。

*、呼吸模拟器气路包含高效过滤器，过滤效率≥*.*%等。

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防护服液体喷淋系统

*

*、设备符合GB *-*附录C和ASTM F*/F*M-*标准要求，能利用该设备按照标准完成测试。

*、人体模型:

人体模型方便防护服穿脱，表面采用防水材料，能自动控制抬腿和伸臂动作满足测试需求。

可*度旋转，转速可调节，实现不同角度的喷淋测试等。

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医疗压力袜压力测量仪

*

*、量程范围：（0~*）mmHg

*、显示精度：≥0.*mmHg

*、触摸屏式≥ * × * LCD 显示器，可显示中文语言，时间和日期等。

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医用橡胶制品爆破容量仪

*

*、符合GB/T *-* 附录 H 爆破体积和压力的测定。

*、测试柜：

*.*、尺寸： *mm×*mm×*mm，可上下浮动*%。

*.*、材料：定制木材，厚度≥* mm等。

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电子测漏仪

*

*、测试头：独立的自动测试头≥*通道；

*、供气压力≥*kPa；

*、主调压器控制输出压力：*±*kPa等。

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离子色谱仪

*

离子色谱系统，包括耐*psi压力的PEEK高压泵*套，在线电解淋洗液发生器，内置电动六通阀，可升降温且能同时容纳四根以上色谱柱的柱温箱，阴、阳离子抑制器，无需通过增加模块即可在仪器主机内部同时安装阴、阳离子双抑制器，且可同时安装两套电导检测器或安培检测器，兼容*μm小粒径色谱柱。

标配漏液传感器，实时监控泵、色谱柱、六通阀、电导检测器及管路的连接状态。

兼容Viper接头及管线。

淋洗液监视器：淋洗液自动发出红光或者绿光，警告淋洗液的量是否足够等。

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全自动生化分析仪

*

*、随机任选全开放式设计，参数全开放，可应用各种国产、进口试剂

*、分析方法：含终点法、速率法、两点法

*、测试速度：比色法测定速度≥*测试/小时等。

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超纯水机

*

超纯水水质

电阻率：≥*.* MΩ·cm @ * °C

TOC：≤* ppb

微生物：≤ * cfu/L

颗粒物：无尺寸≥0.*μm的微粒

内毒素（热原）：≤ 0.00* EU/mL

RNase（核糖核酸酶）：≤ * pg/mL

DNase（脱氧核糖核酸酶）：≤ * pg/mL

蛋白酶：< 0.* μg/mL等。

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傅里叶变换显微红外光谱仪

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*、主机：独立式红外显微镜一体机，镀金光学系统。

*、干涉仪：平面镜（非立体角镜）电磁驱动，具有*万次以上连续动态调整功能，质保*年。

*、自动样品台：高精度马达驱动样品台，移动范围*×*英寸等。

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顶空自动进样器

*

*、至少含有*个样品位（兼容*ml，*ml，*ml的样品瓶），*个样品加热区 ；

*、可进行交叉进样；在一个序列中可以使用不同规格的样品瓶；具备化学惰性的样品路径等。

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电感耦合等离子体发射光谱仪*

*

*、耐HF酸进样系统，耐 *% (v/v) HCl、HNO*、H*SO*、H*PO*；*% (v/v) HF；*% (w/v)NaOH以及*%的高盐样品。

*、蠕动泵为四通道系统。

*、超高灵敏度进样系统，分析*ppm的锰标准溶液，Mn *nm谱线的强度大于*万cps（或cts）等。

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电感耦合等离子体发射光谱仪*

*

*、耐HF酸进样系统，耐： *% (v/v) HCl、HNO*、H*SO*、H*PO*，*% (v/v) HF，*% (w/v) NaOH以及*%的高盐样品。

*、分析*ppm的锰标准溶液，Mn *nm谱线的强度不少于*万cps或cts。

*、高精密度进样系统，矿物样品中主要成分的高精密度分析，*%以上含量的成分，*次分析RSD≤0.*%等。

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全自动生化仪

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*、同时具备分光比色、散射比浊检测的功能。

*、可应用各种国产、进口试剂。

*、分析方法：含终点法、速率法、两点法等。

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全自动微生物基因鉴定系统

*

*、检测通量：最多可同时进行*个样本的鉴定检测，支持持续上机，并可通过扩充模块增加至*个板位。

*、检测范围：可检测包括沙门氏菌、志贺氏菌、李斯特菌、阪崎克罗诺菌、弧菌、芽孢杆菌、棒状杆菌、假单胞菌、气单胞菌、葡萄球菌、微球菌、链球菌、念珠菌等在内*余种微生物等。

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X射线多功能质量检测仪

*

*、可自动测量千伏、曝光时间、剂量、剂量率、剂量/脉冲、总过滤和半价层的。

*、检测拍片机/透视机、CR机、DR机、牙科机、数字减影DSA时无需外接探头或传感器。

*、主机内置无线蓝牙遥测功能，可以与带蓝牙遥测功能的平板工作站及中文版专用评估软件配合，实现无线蓝牙遥测等。

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X射线分析仪

*

*、探头通道≥*个，支持双探测器同时进行剂量测量。

*、传输方式：WiFi和USB有线信号传输。

*、配备专用数据处理及分析软件，一次曝光最多可同时显示≥* 个参数等。

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六维精密电控平台

*

Z轴 精密电控升降台

行程:*mm

台面尺寸:***mm

螺杆导程: *.*mm

传动比：*:*

分辨率:0.000*mm

重复定位精度: ≤0.00*mm

中心负载：*kg等。

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胶片打印机

*

*、胶片包装：*张/盒*×*in.(*×*cm)，胶片属性：非亲水性

*、处理速度 (*×*) ：≥*张/小时

*、首张打印时间 (*×*) ：≤*秒等。

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中红外光电探测器

*

*、探测器，带放大，*.0 - *.* μm，带宽DC - * MHz ，传感器有效面积*平方毫米， * - * VAC

*、滤光片，*毫米，SM*螺纹安装座，红外反射型中性密度滤光片，光学密度: *.0等。

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姿态测量系统

*

*、测量精度：静态测量精度等于或优于：*μm+*μm/m；

*、动态测量精度等于或优于：*μm+*μm/m；

*、动态实时测量频率：≥*Hz等。

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动态扭矩测试仪

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*、用于对小型电机扭矩、转速、机械功率、电压、电流、输入功率等参数进行检测的综合性检测分析工作站。

*、检测工作站需包括输出直流电源、扭矩传感器、电参数检测模组、磁粉制动器、 程控加载电源、检测分析软件；

*、扭矩传感器模组 A：可实现电机扭矩、转速、机械功率的测量，扭矩测量范围不小于 0-*mN.m，测量精度等于或优于±0.*mNm等。

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伽玛刀头部测试模体

*

*、头部模体：

*.*、满足YY 0*.*-* γ射束立体定向放射治疗系统 第*部分头部多源γ射束立体定向放射治疗系统附录中模体要求。

*.*、模体结构：

*.*.*、由球体结构件、胶片插板、探测器插板等构成。

*.*.*、球形模体，模体材料：聚苯乙烯或有机玻璃制成；专用球形模体为直径* mm 球体，由两个半球及连接件组合而成。两个半球中间有空槽，用于插入胶片暗盒或电离室插板等。

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伽玛刀体部测试模体

*

*、体部模体

*.*、满足YY 0*.*-* γ射束立体定向放射治疗系统 第*部分体部多源γ射束立体定向放射治疗系统附录中模体的要求。

*.*、模体结构：

*.*.*、模体材料：有机玻璃。

*.*.*、模体结构：由横断面为椭圆形的柱体结构件、胶片插板、探测器插板等构成等。

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胶片分析软件

*

*、IMRT剂量验证：使用胶片对病人计划进行剂量验证，既可完成日常二维剂量验证工作，又可以对其他剂量验证工具建立比较基准。

*、剂量验证：可利用胶片对治疗计划进行二维剂量验证，可完成日常剂量验证工作，又可为其他剂量验证工具建立比较基准等。

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调强验证矩阵

*

*、探头类型 适用于辐射剂量测量的半导体探头

*、探头分布区域 ≤*cmx*cm

*、探头最小间距≤*.* mm等。

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MR兼容矩阵

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*、三维剂量验证系统，用于IMRT、动态MLC、弧形照射（ART）、容积调强放疗VMAT、立体定向SBRT/SRT治疗技术的验证，可以兼容MR加速器、C型臂加速器、O型加速器等主流放疗设备。

*、四维验证功能：能分析出误差发生的时间，具备时间分辨能力，实现四维验证等。

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EPID QC*摸体

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*、模体材质：铅及塑料PVC混合材质

*、可分析影像内容：噪声、对比度、分辨率及均匀性等。

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TPS剂量验证模体

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*、模体构成：拟人化，包含头部、颈部、肩部、需兼容大多数体位固定装置。

*、模拟解剖结构：包含皮质骨、小梁骨、大脑、脊髓、牙齿、鼻窦、气管等结构等。

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呼吸门控模体

*

*、负载假人部分

身高调节范围不小于*~*mm，身高最小调节间隔不大于*cm

下肢腿杆质心始终与身高匹配，误差≤*cm

髋关节屈伸角度：屈曲≥*°，伸展≥*°等。

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PTW矩阵软件升级

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*、软件版本升级至BEAMSCAN*.*版本。

*、升级后的软件剂量计算算法，可测量和计算辐射剂量分布等。

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数字血管减影模体

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*、检测项目：模拟血管最小分辨尺寸。

*、模体基座：用来放置不同的模块以实现对不同参数的测量。

*、模拟血管最小分辨尺寸及伪影检测：模拟两组不同造影剂浓度(*、*)mg/cm*的动脉血管和宽度为(*/*、*/*、*/*)的血管畸变等。