内江市第一人民医院2025年肌电图诱发电位采购项目招标公告

采购包*：自合同签订之日起*日

采购包*：不接受联合体投标

（*）具有独立承担民事责任的能力；
（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包*：

(*)提供以下材料：*.供应商的营业执照。
*.供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证：
*.*一类医疗器械：无需；
*.*二类医疗器械：第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围需与采购的医疗器械类别保持一致，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》（国家药监局*年第*号）产品除外）；*.*三类医疗器械：供应商医疗器械经营许可证；（提供根据国办发〔*〕*号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。；(*)提供以下材料：
*、产品注册与备案：
（*）一类医疗器械：第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表；
（*）二、三类医疗器械：中华人民共和国医疗器械注册证；
*、生产：
*.*若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的：*.*.*一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证；*.*.*二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证；
*.*若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下：
*.*.*一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证；*.*.*二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证；
*.*.*除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托协议（若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。。