怀宁县妇幼保健计划生育服务中心妇产彩色多普勒超声诊断仪、全自动生化分析仪等医疗设备采购项目（包二）更正公告（二）

原公告的采购项目编号：H*FSCG*D0*G0* FS*号

原公告的采购项目名称：怀宁县妇幼保健计划生育服务中心妇产彩色多普勒超声诊断仪、全自动生化分析仪等医疗设备采购项目

首次公告日期：*-*-*

更正事项：采购文件

更正内容：质疑回复如下

事项*：全自动生化分析仪参数“▲*.波长个数：＞* 个，并具备 *nm波长”具有明显的倾向性，是贝克曼 DxC* 全自动生化分析仪的技术参数。

回复：经我方市场调研核实，目前市场上除贝克曼外，至少还有佳能的TBA-FX*、科华的Polaris c*、美康的MS-*等产品能够满足或优于此项技术参数要求。这表明该参数属于行业公认的高性能指标，而非独家专利技术，不具有排他性。

事项*：全自动生化分析仪参数“▲*.最小样品体积：≤*.0uL（0.*uL 步进）”具有明显的倾向性，是贝克曼DxC*全自动生化分析仪的技术参数。

回复：经我方市场调研核实，目前市场上除贝克曼外，至少还有科华的Polaris c*、佳能的TBA-FX*、美康的MS-*等产品能够满足或优于此项技术参数要求。这表明该参数属于行业公认的高性能指标，而非独家专利技术，不具有排他性。

事项*：全自动生化分析仪参数“▲*.试剂全开放，并且可提供同品牌全套原装试剂、校准品和质控品供用户选择，保证完整溯源性；”具有歧义。

回复：经我方调研核实，“试剂全开放”与“可提供同品牌全套原装试剂”并不冲突，“试剂全开放”是针对仪器硬件配置的描述，是指需提供全开放的机型。“可提供同品牌全套原装试剂”是针对试剂耗材，供应商可提供配套的原装试剂，以满足检测结果质量要求。

事项*：分析仪参数多重矛盾，逻辑崩塌，指向贝克曼DXC*排他。原参数:▲*.进样方式:轨道进样和圆盘进样；▲*.试剂全开放，并且可提供同品牌全套原装试剂、校准品和质控品供用户选择，保证完整溯源性。

回复：关于参数“▲*.进样方式：轨道进样和圆盘进样”的说明如下

参数目标阐释：该参数设置旨在要求设备具备灵活、高效的样本处理能力，以满足检验科室多样化的实际工作场景需求。

轨道进样：主要应对高通量、大批量的样本检测，实现样本流的自动化管理与高效处理，提升整体工作效率。

圆盘进样：主要应对急诊样本、优先样本或小批量样本的随时插入检测，确保检测的及时性与灵活性。

技术可行性说明：贵方提出的“同一个样本正常只能以一种进样方法进入仪器”是客观事实。然而，本参数要求的核心在于设备应同时具备这两种进样模块或功能，而非要求单个样本同时使用两种方式。这意味着：设备在硬件上集成或可连接轨道进样系统，并配备独立的随机存取进样盘（圆盘）；在操作上，操作人员可以根据实际工作流的需要，选择将批量样本通过轨道进样，同时保留随机进样盘用于处理紧急或特殊样本。两种进样方式在仪器控制系统管理下协同工作，互不干扰；这种设计是大型自动化分析仪提升综合效能的常见且成熟的技术方案，并非“不可能完成的任务”。它体现了设备对不同工作模式的兼容性，是技术先进性和实用性的体现。

非排他性声明：经广泛的市场调研与技术核实，具备轨道进样接口并同时配备独立随机进样盘（圆盘）的自动化分析仪，是国际及国内多家主流医疗器械制造商产品设计中的一种可选或标准配置，如雅培C*，西门子ADVIA XPT，科华ZY*等。该参数旨在筛选具备此种综合能力的设备，并未单一指向任何特定品牌或型号。招标过程将严格按照相关法律法规，对所有符合该功能性要求的品牌产品开放竞争。

关于参数“▲*.试剂全开放，并且可提供同品牌全套原装试剂、校准品和质控品供用户选择，保证完整溯源性”的说明如下

参数目标阐释：此参数包含两个层面的要求，共同目标是确保检测质量与用户选择权的平衡。

“试剂全开放”：旨在保障用户的自主选择权，允许医院根据实际情况（如成本、性能评估等）选择不同品牌的试剂，避免被单一试剂供应商锁定，促进市场竞争。

“可提供同品牌全套原装试剂、校准品和质控品”：旨在确保仪器制造商能够提供完整的、与仪器性能最佳匹配的检测系统解决方案。一个完整的、封闭的检测系统（仪器、试剂、校准品、质控品源于同一体系）通常能提供最优化的性能和最明确的溯源链，这对于保证检验结果的准确性、可靠性和可比性至关重要。

逻辑一致性说明：上述两点要求并非矛盾，而是对不同应用场景和用户需求的覆盖：对于追求最高检测质量、标准化和简便溯源的用户，可以选择使用仪器制造商提供的“同品牌全套原装”系统；对于有成本控制或其他品牌试剂使用需求的用户，可以利用“试剂全开放”特性，选择经过严格性能验证的第三方试剂；参数设置体现了对用户选择灵活性的尊重，同时强调了制造商对其系统完整性负责的能力。要求制造商能提供“同品牌全套原装”产品，是评估其技术实力、质量体系完整度和售后服务能力的重要指标，并非构建试剂绑定。

非排他性声明：“同品牌”要求是针对制造商自身能力的要求，即要求投标产品的生产商自身具备提供完整检测系统解决方案的能力。这并非指定必须使用某一特定品牌的试剂，也未排斥其他品牌的试剂在符合性能验证要求的前提下使用。市场上多家主流的体外诊断设备制造商均能同时满足“试剂全开放”和“可提供自身品牌全套检测产品”的条件。该参数旨在筛选出那些既有强大自主研发和生产能力，又能支持开放平台的优质供应商。

事项*：多项参数系统性抄袭贝克曼DXC*,构成全方位品牌锁定。原参数整合如下:

*.常规样本进样区容量:≥* 管；*.试剂仓：冷藏功能，R*+R*试剂位≥*个；▲*.采用石英玻璃反应杯，反应杯个数≥*个；▲*.最小样品体积：≤*.0uL（0.*uL步进）；▲*.R*/R*最小试剂体积：≤*uL（*uL步进）。

回复：招标文件中所列的技术参数，是基于当前临床检验医学的发展趋势、大型医院检验科的现代化运营需求以及国内外主流高端全自动生化分析仪的通用技术标准而设定的。这些参数旨在确保采购设备具备高效、精准、稳定的检测能力，以满足未来数年内的业务增长与技术进步需求。

关于参数指标（≥*管进样、≥*试剂位、石英玻璃反应杯等）：这些参数代表了当前大型全自动生化分析仪的先进水平，并非任何单一品牌的专属配置。国内外多家知名医疗器械制造商（如迈瑞、雅培，东芝等）的同等级别产品，均普遍具备同等或相近的配置。参数设置考虑了医院日均检测量、检测项目多样性、急诊绿色通道需求以及批量检测效率，是保障医院检验工作流畅运行、减少频繁添加样本和试剂次数的必要配置，并非“严重过剩”。石英玻璃反应杯因其优异的光学性能、高耐用性和更低的试剂残留，被广泛应用于高端机型，其长期使用的综合成本与稳定性优于部分塑料杯，是追求高精度检测结果的行业共识。

关于微量检测能力（最小样品体积≤*.0uL，R*/R*最小试剂体积≤*uL）：微量检测是现代医学检验的重要发展方向，有助于减少患者样本需求量（尤其对儿科、危重病人至关重要）、降低试剂消耗成本。该技术指标已成为衡量生化分析仪性能先进性的关键指标之一，同样为多家主流品牌的高端型号所支持，如美康MS-*,科华Polaris c* ，沃文特CA*等。

更正日期：*-*-*

采购文件其他内容不变。此公告视同采购文件的组成部分，与采购文件具有同等法律效力，请供应商及时下载。

名称：怀宁县妇幼保健计划生育服务中心

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地址：怀宁县高河镇独秀大道与永丰路交汇处

名称：怀宁县项目咨询管理有限公司

联系方式：0*-*

地址：安徽省安庆市怀宁县高河镇育儿路*号

项目联系人：柯主任

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