遂宁市船山区永兴镇中心卫生院（遂宁市船山区第一人民医院）2025年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：遂宁市船山区永兴镇中心卫生院（遂宁市船山区第一人民医院）

项目名称：遂宁市船山区第一人民医院住院综合楼建设项目（CT球管采购）

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 *支、 预算金额 *,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：*.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:遂宁市船山区第一人民医院原采购X射线计算机体层摄影设备（CT），品牌：康达洲际，型号：Apsaras * 一台，因 CT机球管损坏，为不彩响正常医务工作的开展，拟采 CT球管一支。拟采购的CT球管要求与院方目前使用的CT机能配套使用。 由于设备精密，为保证与原有设备的兼容性及配套性，只能更换原厂原装的全新部件。另后期维修涉及硬件、软件、专用工具等专业性技能方面都有极高的要求。 根据*年*月*日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起*日内向原注册部门备案。”在设备使用及维修过程中X射线管装置（球管）是整机的核心部件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，康达洲际医疗器械有限公司不负责重新注册。因此设备零备件的更换只能使用原厂配件。 康达洲际医疗器械有限公司确认成都宏远瑞航医疗设备有限公司为该项目的唯一合法授权商。 综上所述，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款之规定；故本项目拟采用单一来源方式采购。

名称： 成都宏远瑞航医疗设备有限公司

地址： 四川省成都市锦江区东大路*号*幢*楼*号

*年*月0*日至*年*月0*日

无

联系人： 杨巧

联系地址： 遂宁市船山区永兴镇新建街*号

联系电话： *

联系人： 温宗洋

联系地址： 船山区嘉禾东路

联系电话： 0*-*

论证意见（扫描版）.pdf

遂宁市船山区永兴镇中心卫生院（遂宁市船山区第一人民医院）

*年*月0*日