唐山市中心血站唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）（三次）公开招标公告

项目概况

唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）招标项目的潜在投标人应在 河北省公共资源交易服务平台自行下载获取招标（采购）文件,并于*-*-* 0*:00(北京时间)前递交投标（响应）文件。

一、项目基本情况

项目编号：HB*
项目名称：唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）
招标方式：公开招标
预算金额：*
最高限价：*.00
采购需求：序号 项目名称 预算金额（万元） 数量 简要技术需求或服务要求* 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法））* *.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验；*. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：adr 亚型最低检出量：≤ 0.*IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤0.*IU/ml；ay 亚型最低检出量：≤0.*IU/ml；精密性：CV≤*%；稳定性试验符合国家要求*.有效期：≥*个月；*.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；*. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导;*.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题;* 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） * *.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。*.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（*/*）；特异性：符合国家规定(*/*)。精密性：CV≤*% 。检出限：最低检出限（灵敏度）：L*，L* 阳性，L* 可阳性或阴性，L* 阴性。稳定性试验符合国家要求*.有效期：≥ *个月。*.样品加样量≥*ul。*.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；；*.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。*.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。* 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） * *.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。*.试剂性能：HIV抗体阴性参考品符合率：≥*/*；HIV抗体阳性参考品符合率：*/*；HIV抗体阳性参考品符合率（P*、P*）：P*、P*≥*.0且P*≥P*；抗体最低检出限：至少检出*份阳性反应（大于等于*/*）；抗体最低检出限（基质血清S*）：阴性反应；精密性：CV≤*%；HIV抗原阴性参考品符合率：*/*；HIV抗原阳性参考品符合率：*/*；抗原最低检出限：≤*IU/ml；抗原最低检出量（基质血清L*）：阴性反应；抗体/抗原精密性：CV≤*% ；*.有效期：≥*个月；*. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；*.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。*.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。* 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）） * *.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。*.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： * 份阴性参考品符合率*/*。*份阳性参考品符合率 */*。最低检出限： L*，L* 应检出阳性，L* 可检出阳性或阴性，L*应检出阴性。精密度： 精密性：CV≤*%。稳定性试验符合国家要求。*.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 *%；*.特异性：临床血清假阳率≤*‰；*.有效期：≥*个月；*.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。。*.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。*.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。* 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）* *.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法；*.标本类型：检测全血标本；*.试剂性能：（*）阳性参考品符合率：检测*份企业阳性参考品，符合率达到*/*；（*）阴性参考品符合率：检测*份企业阴性参考品，符合率达到*/*；（*）最低检出限：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检出量≤*.*ng/ml；（*）精密度：检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别；*.产品效期：≥*个月；合计 *.* *注：试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函
合同履行期限：合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕
本项目不接受联合体投标

二、申请人资格要求

*、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
*、落实政府采购政策需满足的资格要求：
*.*本项目非专门面向中小企业采购；*.*其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 。
*、本项目的特定资格要求：
具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。

三、获取招标文件

时间:*-*-0*至*-*-*， *：*-*：*-*：*-*：*(北京时间，法定节假日除外。)
地点： 河北省公共资源交易服务平台自行下载
方式：其它
售价：0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

*-*-* 0*:00(北京时间)
地点：唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台*

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日

六、其他补充事宜

*、不接受联合体投标。*、递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（http://****.gov.cn:*/BidOpening）不见面开标室主席台*，不需到开标现场；使用CA完成对其递交的电子文件的解密，解密时长*分钟。*、依据《河北省财政厅 河北省政务服务管理办公室关于印发<政府采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案>的通知》相关要求，本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投标文件的商务标“明标”、技术标“暗标”分开制作，评标委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。*、未经资格确认（注册登记）的投标人可在“河北省公共资源交易平台（ http://****.cn/PublicService/memberlogin/memberLogin）” 网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台（http://****.gov.cn:*/tangshan/）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。*.*未通过交易平台下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。*.*如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。*.*技术支持电话：*-*-0000。CA认证服务热线：河北CA：*-*-*；北京CA：*-*-*；山西吉大CA：*-*-0*；联通CA：0*-*。CFCA：*-*-*；CQCCA：*-*

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

*.采购人信息
名称：唐山市中心血站
地址：唐山市路北区康庄道*号
联系方式：0*-*
*.采购代理机构信息
名称：唐山市明昊工程造价咨询有限公司
地址：河北省 唐山市 路北区长宁道房管所办公楼三层（祥富里小区内）
联系方式：0*-*
*.项目联系方式
项目联系人：孟建
电话：0*-*