ZYCGR22011903CMC原料药服务实行单一来源采购方式的公示

上海机电设备招标有限公司受zycgr* 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对ZYCGR*CMC原料药服务进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：ZYCGR*CMC原料药服务

项目编号：0*-*

项目联系方式：

项目联系人：韩老师

项目联系电话：0*-*

采购单位联系方式：

采购单位：zycgr*

采购单位地址：上海市合川路*号

采购单位联系方式：韩老师 0*-*

代理机构联系方式：

代理机构：上海机电设备招标有限公司

代理机构联系人：张洁玮，沈飏，代丽丽 0*-*，*

代理机构地址： 上海市长寿路*号恒达大厦*楼

一、采购项目内容

（一）、项目概况

项目名称：ZYCGR*CMC原料药服务

招标编号：0*-*

主要内容：实验室基于抑郁症临床需求，针对现有药物起效慢、毒副作用明显等痛点，成功研发出新型抗抑郁候选化合物（属精麻类药品），目前该候选化合物已完成IND申报，并顺利取得国家药品监督管理局核发的精麻类药品实验研究立项批件。按照项目整体进度安排，本次需求为满足GMP要求生产*kg原料药，以用于非临床毒理研究（含生殖毒、遗传毒、长毒）及后续Ⅱ期临床试验的顺利开展。
为确保上述任务按期保质完成，本次CMC原料药生产服务，拟委托具备相应资质且符合GMP要求的供应商承接，服务内容包括：原料药工艺优化开发、GMP条件下原料药生产*kg、质量控制、稳定性研究、技术文件撰写与注册支持等相关工作。

资金来源：财政资金。

预算金额：人民币*万元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：只能从唯一供应商处采购

（二）、拟定供应商信息：

联合体供应商：上海药明康德新药开发有限公司、上海合全药业股份有限公司

地址：上海市浦东新区外高桥自贸区富特中路*号

联系人：朱登玉*

（三）、公示期限

*年*月*日至*年*月*日

二、开标时间：*年0*月*日 *:*

三、其它补充事宜

无

四、预算金额：

预算金额：*.000000 万元（人民币）