同济大学一类新药胸腺疫苗临床前毒理学研究及有效性研究采购项目单一来源公示
公告详情：
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上海东松医疗科技股份有限公司受同济大学 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对一类新药胸腺疫苗临床前毒理学研究及有效性研究采购项目进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。
项目名称：一类新药胸腺疫苗临床前毒理学研究及有效性研究采购项目
项目编号：0*-DSITC*
项目联系方式：
项目联系人：林之翔、苏文朋
项目联系电话：0*-*转*、*
采购单位联系方式：
采购单位：同济大学
采购单位地址：上海市四平路*号
采购单位联系方式：章老师 0*-*
代理机构联系方式：
代理机构：上海东松医疗科技股份有限公司
代理机构联系人：林之翔、苏文朋 0*-*转*、*
代理机构地址： 上海市宁波路*号申华金融大厦*楼
一、采购项目内容
采购单位：同济大学
采购项目名称：一类新药胸腺疫苗临床前毒理学研究及有效性研究采购项目
采购内容：一类新药胸腺疫苗临床前毒理学研究及有效性研究/壹项
项目编号：Z*（代理机构内部编号：0*-DSITC*）
采购预算金额：人民币*.*万元
供应商：上海益诺思生物技术股份有限公司
供应商地址：上海自由贸易试验区郭守敬路*号
提供的货物或服务说明： 供应商需提供恒河猴饲养、术中监测、术后护理、AAV药物长期毒理学检测、免疫功能检测评估、超声检测、CT引导注射、药代动力学、药效检测、数据收集及分析服务，提供符合临床标准的手术室，手术观察室。
单一采购理由：本项目为一项针对基因治疗载体（AAV*/*）的临床前毒理与药效评价试验，采用恒河猴作为实验动物，试验内容涵盖单次给药后的长期毒性观察、免疫功能评估、组织分布分析及肾移植手术等复杂程序。本次货物及服务采购将上海益诺思生物技术股份有限公司作为单一来源供应商的方式进行采购，主要有以下方面原因：*、试验复杂性高。（*）动物模型特殊：需使用无AAV预存抗体的恒河猴，并进行配型筛选。（*）手术介入：涉及肾移植手术，需具备动物外科手术资质、手术场地、术中监护及术后护理能力。（*）检测项目繁多：至少包括药代动力学（PK）、药效学（PD）、免疫原性（ADA）、组织分布、细胞因子多维度分析。*、技术集成要求强。需同时具备非人灵长类动物实验资质、基因治疗载体评价经验、免疫学检测平台、病理分析能力及手术支持体系。*、风险与控制要求严格。试验周期长，动物管理与数据收集需保持高度一致性和连续性。
二、开标时间：*年0*月*日 *:*
三、其它补充事宜
公示起止时间：*年*月*日至*年*月*日
任何供应商、单位或个人对此单一来源采购方式有异议，可以在本公示期内将书面意见反馈给代理机构, 并同时抄送采购单位。
采购单位：同济大学
地址：上海市四平路*号
联系人：戴老师
联系电话：*
采购代理机构：上海东松医疗科技股份有限公司
地址：上海市宁波路*号申华金融大厦*楼
联系人：林之翔、苏文朋
电话：0*-*转*、*
四、预算金额：
预算金额：*.* 万元（人民币）
